IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

Unser Kunde ist ein bedeutender Partner in der radiopharmazeutischen Community, der seit über 20 Jahren erfolgreich in der Entwicklung und Produktion von Radioisotopen und Radiopharmaka tätig ist. In dieser spannenden Rolle als IT-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der IT-Compliance in der Pharmaproduktion. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Administration und Betreuung computergestützter Systeme, einschließlich Benutzerverwaltung und Systemüberwachung. Sie werden auch für die Validierung dieser Systeme zuständig sein, was die Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten sowie die Bewertung technischer Änderungen umfasst. Darüber hinaus planen und dokumentieren Sie Qualifizierungen für Produktionsanlagen und technische Systeme. Die Koordination zwischen internen Fachbereichen und externen Dienstleistern gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. In dieser Position haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Verbesserung von Prozessen mitzuwirken und Ihre Expertise in Audits und Inspektionen einzubringen. Das Arbeitsumfeld zeichnet sich durch ein engagiertes und hochqualifiziertes Team aus, das Wert auf eine positive Unternehmenskultur und die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter legt.

Der ideale Kandidat bringt ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Pharma- oder Medizintechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist unerlässlich, ebenso wie Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und computergestützten Systemen. Ein gutes Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld, insbesondere hinsichtlich Netzwerken, Benutzerrollen und Datensicherheit, ist von Vorteil. Sie sollten sicher im Umgang mit technischer Dokumentation sein und über sehr gute Deutsch- (mindestens B2) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen. Persönliche Eigenschaften wie Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit sind ebenso wichtig wie eine hohe Zuverlässigkeit und eine selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise. Diese Kombination aus fachlicher Qualifikation und persönlichen Fähigkeiten macht Sie zu einem wertvollen Mitglied des Teams.