Post Market Surveillance (PMS) Specialist für Medizinprodukte (m/w/d)

Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Technologien im Gesundheitswesen spezialisiert hat. In der Rolle des Post Market Surveillance (PMS) Specialists sind Sie ein wichtiger Ansprechpartner für medizinische und klinische Fragestellungen. Ihre Hauptverantwortung umfasst die Überwachung von Vigilanzdaten sowie die Durchführung von Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-Up Aktivitäten. Sie evaluieren Vigilanzdaten, berichten über unerwünschte Ereignisse und führen Rückrufe sowie Korrekturmaßnahmen durch. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen und sind für die Erstellung relevanter Dokumentationen verantwortlich. Das Team legt großen Wert auf eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, wodurch Sie in einem unterstützenden Arbeitsumfeld tätig sind. Es erwarten Sie spannende Herausforderungen und die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Regelmäßige Fortbildungen und die Teilnahme an Konferenzen sind Teil Ihrer beruflichen Entwicklung.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften oder Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation. Sie bringen relevante Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder in einem anderen regulierten Arbeitsfeld mit. Ein fundiertes Wissen über internationale regulatorische Anforderungen für Vigilanzaktivitäten ist erforderlich, ebenso wie Erfahrung im Reporting von unerwünschten Ereignissen gemäß länderspezifischen Vorgaben. Kenntnisse im Management von Vigilanzdaten und deren Auswertung, insbesondere in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis, sind ebenfalls notwendig. Zudem sollten Sie Erfahrung in der Literaturrecherche und -bewertung mitbringen. Eine strukturierte und systematische Arbeitsweise sowie hohe Dokumentationsfähigkeiten sind unerlässlich. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Sie sollten zudem die Fähigkeit besitzen, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren und ein offenes, kompetentes Auftreten im Umgang mit Stakeholdern zu zeigen.