Unser Kunde ist ein innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf die Behandlung inflammationsbedingter Erkrankungen spezialisiert hat. Die Rolle des QMS Specialist / Quality Engineer umfasst die Implementierung und den weiteren Ausbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016. Zu den täglichen Aufgaben gehören die Vorbereitung und Durchführung der MDR-Zertifizierung sowie die Erstellung audit-fähiger SOPs und umfassender Prozessdokumentationen. In dieser Position arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung und Management zusammen, um regulatorische Anforderungen sicherzustellen. Des Weiteren sind Sie für die Durchführung interner Audits sowie die Begleitung externer Audits verantwortlich. Die Schulung von Mitarbeitern in allen relevanten Elementen des QM-Systems gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung des QMS. Das Team zeichnet sich durch einen hohen Zusammenhalt und eine moderne Arbeitsumgebung aus, die Ihnen die notwendige technische Ausstattung zur Verfügung stellt. Unser Kunde legt großen Wert auf Transparenz, Offenheit und Qualität und bietet Ihnen die Möglichkeit, sich aktiv in die Weiterentwicklung des Unternehmens einzubringen.
QMS Specialist / Quality Engineer (m/w/d) in Vollzeit
Beschreibung
Anforderungen
Der ideale Kandidat für diese Position verfügt über ein technisches, naturwissenschaftliches oder wirtschaftlich-technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sind erforderlich. Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485:2016 sowie der MDR sind unerlässlich, ebenso wie fundierte Erfahrung in der Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen. Der Bewerber sollte strukturiert, eigenständig und lösungsorientiert arbeiten können und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität mitbringen. Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, sicher mit verschiedenen Fachbereichen zusammenzuarbeiten, sind ebenfalls wichtig. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden das Anforderungsprofil ab.