Quality Control Specialist (m/w/d)

Das Unternehmen ist ein dynamisches Biotechnologie-Start-up mit einem breiten Netzwerk internationaler Kunden und Partner. In der Rolle des Quality Control Specialist sind Sie Teil eines neuen Qualitätssicherungsteams, das sich mit der Prüfung, Validierung und Einhaltung von Standards für innovative Produkte beschäftigt. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Durchführung von Projekten zur Entwicklung und Verbesserung der QC-Laborumgebung sowie der Testprozesse. Sie führen Tests und Analysen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und finalen biotechnologischen Produkten durch. Zudem arbeiten Sie mit analytischen Geräten und Methoden eines biotechnologisch-pharmazeutischen Qualitätssicherungslabors. Die Dokumentation von Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung. Sie sind verantwortlich für die Bereitstellung von Reagenzien, Materialien und Verbrauchsmaterialien für das QC-Labor und optimieren SOPs sowie andere qualitätsrelevante Aufzeichnungen. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem sich entwickelnden Umfeld zu arbeiten und Ihre Ideen aktiv einzubringen.

Für diese Position sollten Sie eine abgeschlossene Ausbildung als biologisch oder chemisch-technischer Laborant, pharmazeutisch oder chemisch-technischer Assistent oder eine vergleichbare Qualifikation mitbringen. Zudem sind mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, vorzugsweise in der Biotechnologie oder den Lebenswissenschaften, erforderlich. Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Erstellung von ISO 9001 und/oder GMP-Dokumenten oder Berichten. Ein fundiertes Wissen über Ph. Eur. oder ISO-basierte Analysemethoden ist von Vorteil. Sie sollten eine selbstständige, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie eine lösungsorientierte Denkweise mitbringen. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und proaktive IT-Kenntnisse sind ebenfalls wichtig. Sie sollten fließend Englisch sprechen, Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Eine Hands-on-Mentalität und hohe Motivation, in einem sich entwickelnden Unternehmen zu arbeiten, runden Ihr Profil ab.