Quality Engineer (m/w/d)

Unser Kunde ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf temperaturkontrollierte Logistiklösungen für die Pharmaindustrie spezialisiert hat. Für den Standort Frankfurt am Main suchen wir einen Quality Engineer (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) zuständig, das den geltenden Unternehmensstandards, regulatorischen Anforderungen und den Erwartungen der Kunden entspricht. Zu Ihren Aufgaben gehört die Verwaltung und kontinuierliche Verbesserung des internen elektronischen Qualitätsmanagementsystems, wobei Sie als Schlüsselbenutzer fungieren. Sie stellen sicher, dass das CAPA-Management sowie die Dokumentenkontrollprozesse effektiv verwaltet werden. Zudem überwachen Sie das Änderungsmanagementsystem und führen interne sowie externe Audits durch, um Qualitätsprobleme zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Die Zusammenarbeit mit operativen Teams zur Etablierung und Aufrechterhaltung von Verfahren, Standards und Systemen ist ebenfalls Teil Ihrer Rolle. Sie werden eng mit dem Personal vor Ort zusammenarbeiten und Schulungen sowie Unterstützung zu Qualitätsprozessen anbieten. Zudem erstellen Sie Berichte für das eQMS und bereiten Dokumentationen für Managementbesprechungen vor. Eine Reisebereitschaft von bis zu 20 % wird erwartet, um verschiedene Standorte in Europa und weltweit zu unterstützen.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten Bereich wie Ingenieurwesen, Chemie, Biotechnologie oder Pharmazeutischen Wissenschaften. Zudem sollten Sie mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem Produktions-, QA- oder QC-Umfeld innerhalb einer stark regulierten Branche mitbringen. Ein fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, wie ISO 9001, ist unerlässlich. Praktische Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) wird ebenfalls vorausgesetzt. Sie sollten fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, kommunizieren können. Kenntnisse der CEIV- und GDP-Richtlinien sind von Vorteil. Darüber hinaus sind Sie versiert im Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Outlook, Word und Excel. Starke Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich, sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und praktische Probleme flexibel und lösungsorientiert zu lösen, sind ebenfalls wichtig. Ein hohes Maß an Genauigkeit und Aufmerksamkeit für Details sowie die Fähigkeit, effektive Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen, runden Ihr Profil ab. Sie sind ein Teamplayer mit einer kooperativen Denkweise und bringen Flexibilität in einem dynamischen, internationalen Geschäftsumfeld mit.