Senior Clinical Study Administrator

In der Rolle des Senior Clinical Study Administrator sind Sie verantwortlich für die Koordination von Studienaktivitäten von der Initiierung bis zum Abschluss innerhalb des Country Operations Managements (COM). Ihr Ziel ist es, die Qualität und Konsistenz der Studienergebnisse in Übereinstimmung mit den Vorgaben der Guten Klinischen Praxis (GCP) sowie den geltenden Vorschriften sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit dem Projektmanager für Country Operations und anderen Mitgliedern des lokalen Studienteams zusammen, um die Durchführung klinischer Studien in der Region zu unterstützen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Unterstützung des lokalen Studienteams bei der Sicherstellung der Qualität und der termingerechten Lieferung von Studienergebnissen über den gesamten Lebenszyklus der zugewiesenen Studien. Dies umfasst die Identifizierung von Standorten, Machbarkeitsstudien, Rekrutierung, Datenlieferungen und die vollständige Dokumentation der Studien. Darüber hinaus sind Sie für die Einrichtung und Pflege des elektronischen Trial Master Files (eTMF) sowie das Tracking regulatorischer Dokumente verantwortlich. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner für das lokale Studienteam und unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Studienbesprechungen. Sie haben die Möglichkeit, an globalen Initiativen zur Standardisierung von Prozessen teilzunehmen und lokale Sprachübersetzungen sowie Einreichungen bei Ethikkommissionen zu unterstützen. Diese Position bietet Ihnen die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Bachelorabschluss in einem verwandten Bereich, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften. Sie sollten über fundierte Kenntnisse der MS Office Suite verfügen und ein Verständnis für den Arzneimittelentwicklungsprozess haben, entweder durch Ausbildung oder praktische Erfahrung im Bereich der Lebenswissenschaften. Mindestens drei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung sind wünschenswert. Zu den persönlichen Eigenschaften zählen ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeiten, eine hohe Organisationskompetenz sowie die Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu managen. Ein starkes Auge für Details und effektive schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeiten sind ebenfalls erforderlich. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der klinischen Forschung mit und sind bereit, sich in neue medizinische Fachgebiete einzuarbeiten. Sie sollten in der Lage sein, in einem Umfeld mit remote arbeitenden Kollegen zu agieren und Veränderungen positiv zu begegnen. Flexibilität und die Fähigkeit, schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren, sind ebenfalls von Vorteil.