Study and Data Scientist (m/w/d) Forschung und Entwicklung

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Testsystemen zur Diagnose von infektiösen und autoimmunen Erkrankungen spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams am Standort Mainz suchen wir einen Study and Data Scientist (m/w/d) im Bereich Forschung und Entwicklung in Vollzeit. In dieser Rolle unterstützen Sie das R&D-Team bei der analytischen und klinischen Leistungsbewertung von Produkten sowie bei Stabilitätsstudien und deren Datenanalyse. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Vorbereitung analytischer Evaluierungsprotokolle, die Auswertung von Leistungsdaten unter Verwendung statistischer Werkzeuge und die Erstellung von Leistungsstudienberichten. Sie werden auch den Prozess der Nachverfolgung der Leistungsbewertung nach der Markteinführung unterstützen und Vorlagen für die Anforderungen an klinische Evidenz erstellen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Projekte an verschiedenen globalen Standorten des Unternehmens zu leiten und mit externen Partnern zusammenzuarbeiten. Das Arbeitsumfeld ist geprägt von einem hohen Maß an Teamarbeit, einer sorgfältigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise sowie einer offenen Unternehmenskultur, die individuelle Entwicklung und Weiterbildung fördert.

Der ideale Kandidat für diese Position verfügt über einen Master-Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder einem ähnlichen Fachgebiet; ein fortgeschrittener Abschluss (z.B. PhD) ist von Vorteil. Zudem sollten Sie Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben für regulatorische Zielgruppen wie benannte Stellen oder die FDA mitbringen. Ein starkes analytisches Denken und ein ausgeprägtes Qualitätsmanagementverständnis sind ebenfalls erforderlich. Sie sollten ein Interesse an und ein Verständnis für das regulatorische Umfeld (IVDR, ISO, CLSI, 21CFR) haben sowie in der Lage sein, komplexe Leistungsdaten zu verstehen und diese ansprechend zu präsentieren. Erfahrung mit statistischen Werkzeugen zur Datenanalyse, insbesondere Excel, ist wichtig; zusätzliche Tools sind von Vorteil. Teamfähigkeit, eine sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise sowie gute Dokumentationspraktiken sind unerlässlich. Sie sollten sicher im Umgang mit MS Office sein und fließend Englisch sprechen; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.