Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von hochmodernen Technologien, die in verschiedenen Bereichen wie dem Gesundheitswesen, der Industrie und der Feuerwehr eingesetzt werden. Mit über 130 Jahren Erfahrung und einem engagierten Team von mehr als 16.000 Mitarbeitenden wird hier Technik entwickelt, die das Leben verbessert. In dieser verantwortungsvollen Position als Teamleiter im Bereich Regulatory Affairs gestalten Sie globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte, insbesondere für Anästhesie-, Intensiv- und Wärmetherapiegeräte. Sie führen ein engagiertes Team von 13 Fachkräften und kombinieren dabei Führungsaufgaben mit beratenden Tätigkeiten sowie praktischen Umsetzungen. Ihr Ziel ist es, den Marktzugang zu beschleunigen und gleichzeitig die Compliance sicherzustellen. Dabei sind Sie für die Entwicklung und Verantwortung von Teilbereichen globaler Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien zuständig und steuern die Umsetzung bis zur finalen Dokumentation. Zudem beraten Sie vorausschauend als eine der regulatorischen Ansprechpersonen für die Business Unit und internationale Standorte. Ihre aktive Begleitung des behördlichen Austauschs sowie Ihre Führungsrolle in strategisch wichtigen Situationen sind entscheidend für den Unternehmenserfolg. Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen kontinuierlich auszubauen und aktiv in die Arbeit der Business Unit integriert zu werden.

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie ein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Sie haben langjährige Berufserfahrung in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs Funktion und idealerweise erste Führungserfahrungen gesammelt. Ein fundiertes und aktuelles Wissen zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung sowie relevanten Normen und Regularien der Medizintechnik, wie beispielsweise ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820 und MDR, ist unerlässlich. Zudem sollten Sie sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken mitbringen. Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich. Persönlich zeichnen Sie sich durch souveräne Kommunikationsstärke, ein sicheres Stakeholder Management und eine klare Ziel- sowie Ergebnisorientierung aus. Diese Kombination aus fachlichen Qualifikationen und persönlichen Eigenschaften macht Sie zum idealen Kandidaten für diese Position.