Unser Kunde ist ein international tätiges, familiengeführtes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel zur Behandlung von gastrointestinalen Erkrankungen spezialisiert hat. In der Rolle des Leiters für Global Safety Product Leads sind Sie verantwortlich für die Führung und Entwicklung eines Teams von Fachleuten im Bereich der Arzneimittelsicherheit. Ihre Aufgaben umfassen die globale Verantwortung für die Pharmakovigilanz, einschließlich der Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils von Arzneimitteln sowie das Management von Sicherheitsrisiken. Sie werden regelmäßig Sicherheitsberichte erstellen, interventional und nicht-interventional Studien beaufsichtigen und sicherstellen, dass alle relevanten Informationen zu Arzneimittelrisiken systematisch dokumentiert und bewertet werden. Zudem unterstützen Sie die verantwortlichen Personen bei der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen und koordinieren Maßnahmen zur Risikominderung. In einem dynamischen Arbeitsumfeld erwarten Sie vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv zur Verbesserung der Patientensicherheit beizutragen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammen und tragen zur Etablierung von Qualitätsstandards in der Pharmakovigilanz bei.
Leiter Global Safety Product Leads - Risiko- und Labelmanagement (m/w/d)
Beschreibung
Anforderungen
Der ideale Kandidat hat ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder der Humanmedizin und bringt mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz mit. Zudem sollten Sie über umfassende Führungserfahrung verfügen und ein starkes Teamgefühl sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mitbringen. Eine sorgfältige und präzise Arbeitsweise ist für diese Position von großer Bedeutung, ebenso wie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, um mit internationalen Partnern und Behörden zu kommunizieren. Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Pharmakovigilanzsystemen sowie Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil. Persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, analytisches Denken und eine proaktive Herangehensweise an Herausforderungen runden Ihr Profil ab.