Das Unternehmen sucht eine engagierte Studienassistenz, die für die Koordination und Organisation eines bedeutenden Forschungsprojekts verantwortlich ist. In dieser Rolle sind Sie für die Planung, Strukturierung und Steuerung aller studienbezogenen Abläufe zuständig. Zu Ihren Aufgaben gehört die administrative und organisatorische Vorbereitung der Studien, einschließlich der Auswahl, Registrierung und Betreuung der Studienteilnehmenden. Sie koordinieren Pre-Study-Visits, kümmern sich um Ethikunterlagen und Vertragsprüfungen und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Darüber hinaus betreuen Sie Studienteilnehmende mit Nebennierenerkrankungen von der Aufklärung über die Durchführung der Visiten bis hin zur Nachsorge. Zu den weiteren Aufgaben zählen die Durchführung studienspezifischer Maßnahmen, wie die Erhebung medizinischer Parameter, die Assistenz bei Untersuchungen sowie die fachgerechte Gewinnung, Verarbeitung und der Versand von Proben. Sie stellen sicher, dass die Studiendurchführung qualitätskonform erfolgt, indem Sie die Studien- und Prüfarztordner pflegen, Monitorings, Audits und Behördeninspektionen vorbereiten und begleiten sowie die studiengerechte Dokumentation und Archivierung übernehmen. Zudem organisieren Sie die Prüfmedikations-, Labor- und Materiallogistik, einschließlich Geräteüberwachung, Bestandsmanagement, Labordiagnostik, Kostenabrechnung und Zahlungsüberwachung. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der klinischen Forschung weiterzuentwickeln.
Studienassistenz (m/w/d) in der Medizinischen Klinik und Poliklinik
Beschreibung
Anforderungen
Der ideale Kandidat bringt eine abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen oder als Studienassistenz mit. Berufserfahrung in der Durchführung und Organisation klinischer Studien ist unerlässlich. Sie sollten einen sicheren Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und PowerPoint, nachweisen können. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Zudem sind gute Kenntnisse wissenschaftlicher Arbeitsprozesse sowie der Good Clinical Practice (GCP) von Vorteil. Grundkenntnisse in der klinischen Endokrinologie sowie in der statistischen Auswertung von Studienergebnissen runden Ihr Profil ab. Persönlich zeichnen Sie sich durch Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und analytisches Denken aus, um in dieser anspruchsvollen Rolle erfolgreich zu sein.