Das Unternehmen ist ein dynamisches Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Projektmanagement spezialisiert hat. Wir unterstützen unsere Kunden nicht nur beratend, sondern werden aktiv Teil ihrer Teams, um Projekte zum Erfolg zu führen. Wir suchen hochmotivierte und engagierte Quality Engineers in einer freiberuflichen Position, die Design- und Entwicklungsaktivitäten im regulierten MedTech-Umfeld steuern. In dieser Rolle liegt der Schwerpunkt auf Design Controls, Risikomanagement und der Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Entwicklungsprozess. Sie werden verantwortlich sein für die Überprüfung und Freigabe technischer Zeichnungen, die Erstellung und Pflege von Design History Files sowie den Aufbau und die Vervollständigung von Risk Management Files. Darüber hinaus definieren und bewerten Sie Verifikations- und Validierungsaktivitäten und moderieren Design Reviews. Sie werden auch Unterstützung und Beratung zu Design Controls und regulatorischen Anforderungen bieten. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden und herausfordernden Umfeld zu arbeiten, das Ihnen Raum für persönliches Wachstum und berufliche Entwicklung bietet.
Advanced Quality Engineer / Divisional Quality Engineer (MedTech) - Freelance
Beschreibung
Anforderungen
Der ideale Kandidat bringt umfassende Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld mit, insbesondere in den Bereichen Design Controls, Design History Files und Risikomanagement. Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach gängigen Standards wie ISO 13485 und ISO 14971 sind unerlässlich. Zudem sollten Sie mit der V&V-Methodik sowie der technischen Dokumentation vertraut sein. Erfahrung in der Lieferantenqualität und im Schnittstellenmanagement ist von Vorteil. Sie sollten fließend Englisch sprechen, während Deutschkenntnisse ebenfalls wünschenswert sind. Eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie starke Schnittstellen- und Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle. Analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen, runden Ihr Profil ab.