Entwicklungsingenieur für Medizinprodukte

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Frauengesundheit, das innovative Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen bietet. In der Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) suchen wir einen engagierten Entwicklungsingenieur, der die Entwicklung neuer Produkte leitet und bestehende Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus optimiert. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für den Gesamterfolg der Ihnen zugewiesenen Projekte, von der Entwicklung bis zur Umsetzung der kommerziellen Strategie für die Markteinführung. Sie werden komplexe und technisch anspruchsvolle Projekte beaufsichtigen und eng mit globalen Projektteams zusammenarbeiten. Zu Ihren Aufgaben gehören die Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, die Verantwortung für Biokompatibilitätsbewertungen, die Begleitung von Workshops mit externen Ärzten sowie die Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und klinischer Anwendung, um die regulatorische Konformität und Anwenderfreundlichkeit der Produkte sicherzustellen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und interdisziplinären Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld weiterzuentwickeln.

Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Bereich, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Maschinenbau. Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Leitung von F&E-Projekten im medizintechnischen Umfeld sowie Kenntnisse im Bereich der Biokompatibilitätsbewertungen gemäß ISO 10993. Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind erforderlich, ebenso wie ausgeprägte Kommunikations- und Projektplanungsfähigkeiten. Sie sollten Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und den entsprechenden ISO- und FDA-Regulierungen mitbringen. Zudem sind Kenntnisse im Bereich der Materialwissenschaften von Vorteil. Der ideale Kandidat ist ein starker Teamplayer, der in einem interdisziplinären Umfeld erfolgreich arbeiten kann und Erfahrung in der Leitung von Änderungsprojekten hat.