Quality Assurance Senior Engineer DHR Review / Batch Release

Das Unternehmen sucht einen engagierten, proaktiven und detailorientierten Quality Assurance Senior Engineer zur Verstärkung des Teams im Bereich DHR Review und Batch Release. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Verpackungsdokumentationen, um sicherzustellen, dass alle Unterlagen vollständig und korrekt sind. Zu Ihren Aufgaben gehört die Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie die Archivierung dieser Dokumente. Sie stellen die Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards sicher und identifizieren sowie dokumentieren Abweichungen, um entsprechende Korrekturmaßnahmen einzuleiten. Darüber hinaus unterstützen Sie interne und externe Audits. Das Team legt großen Wert auf eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Sie werden mit Kolleg*innen aus verschiedenen Ländern zusammenarbeiten und haben die Möglichkeit, Ihre Ideen und Erfahrungen aktiv einzubringen. Das Unternehmen befindet sich in einer gesunden Wachstumsphase und bietet Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz mit vielfältigen Entwicklungsperspektiven.

Der ideale Kandidat bringt ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit. Zudem sollten Sie über mehrjährige Berufserfahrung von mindestens fünf Jahren im Bereich Batch Record Review oder Qualitätssicherung verfügen, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld oder in der Medizinprodukteherstellung nach ISO 13485. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Detailgenauigkeit sind entscheidend für diese Position. Sie sollten zudem über ein gutes Zeitmanagement, Ergebnisorientierung und eine strukturierte Arbeitsweise verfügen. Ein hohes Maß an Selbstorganisation und Zuverlässigkeit sowie Problemlösefähigkeiten und eine proaktive Arbeitsweise sind ebenfalls wichtig. Kommunikations- und Teamfähigkeiten sind für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld von großer Bedeutung. Der sichere Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.