Quality Assurance Senior Engineer NCR / CAPA (m/w/d)

Das Unternehmen ist ein international tätiger Akteur im Bereich der ästhetischen Medizin und bietet ein umfassendes Produktportfolio, das von Fachleuten weltweit geschätzt wird. Am Standort im Biopharmapark Dessau-Roßlau wird ein eigenständiges Produktionswerk betrieben, das sich in einer gesunden Wachstumsphase befindet. In dieser Position als Quality Assurance Senior Engineer sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie für die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften im Bereich Arbeitsschutz und Umweltschutz. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Überprüfung von Gerätehistorienaufzeichnungen, die Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten sowie die Archivierung und Digitalisierung relevanter Dokumente. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen der Qualitätssicherung und den operativen Abteilungen und unterstützen bei der Identifizierung und Bearbeitung von Abweichungen. Darüber hinaus sind Sie für die Verwaltung des Änderungssteuerungsprozesses zuständig und arbeiten an der Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Ideen und Erfahrungen in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Teil einer Erfolgsgeschichte zu werden.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Master- oder Ingenieurabschluss in einem biomedizinischen, wissenschaftlichen oder juristischen Bereich. Zudem sind Kenntnisse der europäischen, amerikanischen, australischen und kanadischen Normen sowie Gesetze erforderlich. Mindestens drei Jahre Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie, sind notwendig. Fundierte Kenntnisse im Management von Qualitätssystemen, insbesondere in Bezug auf 21 CFR Teil 820, ISO 13485 und MDSAP, sind von Vorteil. Der Kandidat sollte die Fähigkeit besitzen, geschäftliche Ziele mit den erforderlichen Details zur Definition eines konformen Prozesses in Einklang zu bringen. Eine präzise und kundenorientierte Kommunikation technischer Informationen in Wort und Schrift ist ebenso wichtig wie eine organisierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, selbstständig unter engen Fristen zu arbeiten. Der sichere Umgang mit Microsoft Office sowie fließende Englisch- und Deutschkenntnisse runden das Anforderungsprofil ab.