Quality Engineer (m/w/d)

Unser Kunde ist ein erfolgreiches, schnell wachsendes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation spezialisiert hat. Zur Verstärkung des Teams am Produktionsstandort in Schwerin suchen wir einen engagierten Quality Engineer (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass alle Qualitätsanforderungen, Normen und gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören die Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen, wie Produktfreigaben, Root-Cause-Analysen sowie das Management von Änderungen und Reklamationen. Sie werden auch für die Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten zuständig sein. Darüber hinaus arbeiten Sie aktiv bei internen, Kunden- und Behördenaudits mit. Das Arbeitsumfeld ist modern und bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team einzubringen und weiterzuentwickeln. Sie haben die Chance, an innovativen Projekten mitzuarbeiten und zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen beizutragen.

Der ideale Kandidat verfügt über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation. Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung von Medizinprodukten, sowohl nichtsterilen als auch sterilen, ist von Vorteil. Sie sollten Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs mitbringen, insbesondere in Bezug auf relevante Normen wie ISO 13485, ISO 14971, MDSAP und MDR. Kenntnisse in Quality Tools, wie 8D und CAPA, sind wünschenswert. Zudem sollten Sie über gute Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® verfügen. Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage oder Metallverarbeitung sind von Vorteil. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und analytisches Denken sind für diese Position ebenso wichtig.