Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (alle Geschlechter)

Unser Kunde steht für digitale Exzellenz und bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten für alle Mitarbeitenden. Das Unternehmen wächst gemeinsam und lernt voneinander in anspruchsvollen Projekten, interdisziplinären Teams und mit zielgerichteten Trainingsangeboten. Die IT steht im Mittelpunkt, während der Erfolg der Kunden im Fokus bleibt. Als Treiber der KI-Transformation verbindet der Arbeitgeber Mut zur Veränderung mit technologischer Expertise und zukunftsfähigen Strategien. In dieser Rolle entwickeln Sie maßgeschneiderte Validierungsstrategien für IT-Systeme in der Life Sciences Branche, wobei Sie stets die Vorgaben der Kunden berücksichtigen. Sie stellen die GxP Compliance der IT-Systeme sicher und tragen somit zur Produktqualität und Patientensicherheit bei. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Anforderungsdokumenten, Risikoanalysen und Testdokumenten während der Projektphasen. Zudem übernehmen Sie Teilprojektleitungen und koordinieren die Validierungsaktivitäten innerhalb Ihres Teams. Sie arbeiten eng mit Kolleginnen und Kollegen aus dem ERP-Bereich zusammen, um das GxP-Portfolio auszubauen und unterstützen aktiv bei Akquise- und Presales-Tätigkeiten, um mit Ihrem Fachwissen zu überzeugen. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene und verantwortungsvolle Unternehmenskultur, in der gemeinsamer Erfolg und kontinuierliche Weiterentwicklung gefördert werden.

Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation. Zudem sollte der Bewerber mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Validierung von ERP-Systemen mit einem Fokus auf cloudbasierte Lösungen wie SAP S/4HANA und Microsoft Dynamics FSCM mitbringen. Ein fundiertes regulatorisches Know-how bezüglich GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA ist ebenfalls erforderlich, ebenso wie praktische Erfahrung in der Umsetzung dieser Regularien. Projektleitungserfahrung ist von Vorteil, insbesondere in der Koordination eines Validierungsteams. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten verfügen, die es ihm ermöglichen, klar und professionell aufzutreten und Teamgeist zu zeigen. Außerdem ist es wichtig, dass der Bewerber KI-Tools souverän in seinem Fachgebiet einsetzen kann und in der Lage ist, die Ergebnisse kritisch zu bewerten. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.