Senior Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Unser Kunde ist ein führender Dienstleister im Bereich der Medizintechnik, der Hersteller von Medizinprodukten, von Start-ups bis hin zu global agierenden Konzernen, unterstützt. In dieser spannenden Rolle als Senior Engineer Medizintechnik sind Sie für die Entwicklung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971 verantwortlich, einschließlich des Software-Risikomanagements. Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung elektrischer Sicherheitskonzepte, wie beispielsweise Isolationsdiagramme und Akkusicherheitsanalysen. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung von Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, einschließlich der Berücksichtigung von Cybersecurity-Aspekten. Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit Experten aus den Bereichen Usability Engineering, klinische Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren zusammen. Die Erstellung technischer Dokumentationen zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie unterstützen zudem bei der Verifizierung und Validierung sowie bei Wirksamkeitsnachweisen und führen interne sowie externe Schulungen durch. In einem dynamischen und interdisziplinären Team haben Sie die Möglichkeit, interne Standards und Prozesse weiterzuentwickeln und spannende Projekte im Bereich Medizintechnik zu begleiten. Das Unternehmen bietet Ihnen eine moderne Arbeitsumgebung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Der ideale Kandidat für diese Position bringt ein abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder Informatik mit. Zudem sollten Sie über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung medizintechnischer Elektronik verfügen. Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601 sind unerlässlich. Erfahrung im Software-Risikomanagement sowie in der Erstellung technischer Dokumentationen sind ebenfalls erforderlich. Sie sollten sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie an technischen Projekten haben. Persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und analytisches Denken runden Ihr Profil ab.